本文来自微信民众号：界面消息（ID：wowjiemian），作者： 金淼，头图来自：东方IC

得益于强迫专利允许，作为天下最大的仿制药出口国，印度国内近3000家仿制药企业，消费了环球仿制药总量的五分之一的仿制药。依据2017年到2018年的数据，这些仿制药过半数出口到美国、欧洲日本等地，而真正出口中国的仿制药仅占到百分之一。

而在百分之一数字背地，是大批活泼在在羁系灰色地带的印度仿制药代购。从《我不是药神》的原型陆勇，再到山东聊城大夫案，仿制药也从神坛走下，没法羁系的重大市场催生出了大批真正意义上的假药。

与此同时，国内抗癌药降税、加快境外已上市新药审批速率、医保目次商洽又让国内原研药市场敏捷放量。从长远来看，能够或许加快这个灰色地带的萎缩。

以下为一位印度仿制药代购从业者的自述：

我不是职业代购，我是五六年前最先打仗到印度仿制药代购的，谁人时刻我姑父被诊断为肺癌，须要用阿斯利康的易瑞沙（注：通用名：吉非替尼，重要用于医治肺癌），国内事先只需入口的吉非替尼，一盒两万多。我在香港发现了一个印度Natco（注：印度着名药企，重要产物包孕：易瑞沙、格列卫等）的吉非替尼，只需两千三港币。

我自身就是跨国药企的员工，有一个印度同事，我问他，这个药怎样是印度产的，他说，我们印度有的是，很廉价。

厥后，我又有一个亲戚是肝癌，须要吃多吉美（注：通用名：索拉非尼，用于医治肾细胞癌及肝癌），事先国内多吉美一盒是两万多，我一查Natco也有仿制的多吉美。我的印度同事就直接把印度药店的人的联系方式给我了。

到厥后我姑姑也给身边患癌的人引荐，许多人都晓得我有干系能买到印度仿制药，我才逐渐代购。同时陆勇代购印度仿制的伊马替尼（注：格列卫，用于医治慢性骨髓性白血病），也有些了些名望。

抛开陆勇厥后卖Cyno的事变，他一定水平上给国内提高了关于印度仿制药的相干学问。

他本身最早用的也是Natco的药物，Natco是一家印度正轨的药厂，厥后不晓得他怎样就署理Cyno了。

我在陆勇的QQ群里，他事先在QQ群里说Cyno的药更好，也更廉价。我在群里问他，怎样查不到Cyno这个厂家，靠谱吗？问完，我就被从谁人群里踢出来 。

我以为说陆勇是卖假药的，这不冤枉他。

他在群里供应的Cyno的网站，是个中文简体网站，做得像是个皮包公司的网站，网站上有清单，包孕说尼洛替尼（注：慢性骨髓性白血病的第二代靶向药），这类印度正轨药厂像Natco、太阳制药(印度最大制药企业)都没有仿制的药品，都能在谁人清单里找到。

我买过Cyno的吉非替尼，因为廉价并且照样陆勇引荐的。买完后，我把我把药拿到香港浸会大学化学中间去检测过。

这类检测要买范例的吉非替尼的粉末，那一瓶就三千多港币，末了加上检测用度，一共五千多港币。我做这个检测，是想让我姑姑换成Cyno的药，因为和Natco的比，事先是Cyno会更廉价，二者差了快要三百块，Cyno事先是二百多人民币，并且Natco也不算好买，像Cyno都有国内银行账户，付人民币就能够邮寄过来了。

检测后，每片含250mg的吉非替尼，按含量来讲是对的。

然则检测的谁人人和我说，你不要以为质料身分一样就能够或许了，这类山寨药厂的制剂水品很差，他们能够只是把质料药粉拿出来压成片，就卖了。

制艺的题目不光是装备题目，另有崩解速率、稳定性的题目，好比要在药物里到场什么样的保护剂使得它能够或许经由过程胃酸在小肠里吸取，在那边剖析，这些都是很有考究的，包孕说胶囊用什么样的材料轻易剖析，有些胶囊能够到排挤体外都没剖析。

山寨厂的药能够在胃里就泰半被破坏了，起效是很小的局部。如许病人异常轻易耐药，这个就是谋财害命了。虽然质料身分一样，然则制艺不一样，病人的效果是不一样的。

我事先就想查一查Cyno这个厂的内情，我在印度的几个大型连锁药店，Apollo、Fortis，都找不到这个牌子。若是说这个牌子在印度的正轨药店里没得卖，已能申明一些题目了，最少证实它自身在印度国内是不合法的产物。

事先我看到有材料写，这家企业是家药物经销商，没有消费天资。包孕更着名的一家Lucius，地图上显现的地点是斯里兰卡的一片荒地。

这类企业的消费能够不在印度，能够在斯里兰卡、孟加拉、缅甸，然则出口的时刻是在印度，它是从其他地方运到印度，再由印度发往其他国度。这个很好明白，因为印度的海关是异常糜烂的，许多时刻他们会打通海关。

如今Cyno的已做得很漂亮了，没有最后的山寨感，背面我也没相识它有没有取得印度当局的消费允许。

如许的企业最大的一家是Lucius，近几年在国内涌现频次很高。山东聊城案，病人告发大夫引见的人卖他卡博替尼的谁人，谁人药物就是Lucius的。

如今Cyno在中国市场的认知度对照低，险些没有人会去买。然则Lucius买的人对照多的，另有就像孟加拉的几个牌子，Everest（珠峰药业），另有一个海湾药业。

有些假的仿制药是没有有效身分，有的是本身用质料粉本身压片的，工艺险些为零。

Lucius对照著名是因为奥拉帕尼、尼拉帕尼这两个治女性的卵巢癌、乳腺癌的药物，他们是最早用质料粉做的，并且是事先印度的正轨药企都没有仿制的，只需它号称消费印度仿制版。

同时期，印度仿制药出口的市场已培养好了，许多患者真的以为这是正轨药企的仿制药，并且事先奥拉帕尼，异常贵，两万三大概是两个月的量，因为事先Lucius是最早出的，以是在中国肿瘤患者群体里认知度是很高的。

事先聊城案件，消息的图片清晰写着Lucius，Lucius一切的包装盒的色彩都一样，一看就能够认出来。

印度这些仿制药不是说这两年才到病院里的，在早几年就有了，许多黑代购、不法的印度仿制药代表是有直接跑国内病院的。

据我所知，前几年在传染科，好比医治丙肝的，吉三代（通用名：索磷布韦维帕他韦）这类药物，事先国内是连原研药都没有，许多地方私运的药市井是经由过程大夫卖出去的印度仿制药，大夫给患者留这些人的手刺，让患者去他们那儿买。

事先吉三代仿制药在印度的零售本钱大概在一千一到一千三人民币，然则有些大夫卖出了五千到一万五的价钱，我晓得的最贵的是卖到一万五。因为事先国内连吉三代的原研药都没有，丙肝患者许多照样干扰素医治，一打好多年。干扰素反作用也很大，许多病人伤口腐败、半身不遂。

聊城事宜后，我会忧郁像卖Lucius的这类黑代购也进到病院里了。并且据我打仗的这些代购比例来看，卖Lucius的比例异常高，我打仗的不下十个代购，都给我引荐过Lucius的产物。他们说，你不尝尝这个牌子吗？中国人用的异常多。

并且听说Lucius被收买，收买的财团是有中国资金的影子的。Lucius前身是一家叫SP Labs的公司，之前是因为在印度国内出过质量题目，被取消了消费允许，效果资金收买了这个壳，借着这个壳去消费的Lucius，然则印度当局没有再批过他们的消费允许，以是实质上是不法消费。

奥希替尼如今都有唐山版了，实际上就是拿着质料粉在国内的作坊里压片，用仿孟加拉一些公司的包装，把它们包装起来在国内举行贩卖。

之前消息也有报导，国内查了几千盒这类假药，包装和孟加拉Incepta(注：孟加拉着名仿制药企业)的包装特别像，印度的药店的人还教过我怎样判别真假奥希替尼（注：第三代肺癌靶向药物）。我晓得这些有许多在中国消费。

这是一种，另有一种是在中国消费，人肉背到印度去，患者买的时刻再从印度寄出来，显得像是印度产的一样。

国内许多的代购，许多都在做Lucius这个牌子，就申明他们并没有对这些药物有个挑选，没有考虑到这些药物能够带来的风险。这些代购里许多都不是专业身世的，不懂药。

我曾被拉到过一个代购群里，那边面的代购有的代购以至乙肝、丙肝都分不清。一次一个患者进群求购乙肝药物，一个代购跳出来讲，吃吉三代啊。而吉三代是丙肝药物。

群众神化陆勇、聊城大夫案的时刻，我怕群众把他们美化成应战体系体例的那群人，我们药这么贵，他们做出应战，以为他们一定是对的。然则实际上不是的，包孕聊城案大夫，包孕陆勇，这些事能够不是人人一眼看上去的模样，我们神化仿制药的时刻，也要意想到许多人是把不克不及拯救的器械带入到国内市场了，并且许多病人在用。

如今，跟着印度仿制药大规模进入后，有些病人好比说水平还对照轻，能够先化疗的，如今一上来就用靶向药物。

有的病人本身开药，也有让代购开药的。有的病人来找我的时刻问我，你看，大夫给我开这药能吃吗？我看网上谁人药挺好的，我能不克不及吃？

病人不会意想到我不克不及给他们定他们的医治计划，他们明白不了医药分爨，并且在这个过程当中，有的代购还会说：你吃这个，包你没事。

这个行业里因为羁系不到，以是是须要自律的，若是自律不敷，又不懂行，他们就以为和卖萝卜白菜一样，卖的越多越好。

这些是不懂的，也有懂的人进来，好比学化学的硕士、博士。

在化药分解里，让一个博士生加一个甲基，减一个甲基是异常轻易的事变，在试验室里就能够完成，只需有质料粉，小规模的做一做完全是能到达的。这群人到场进来也是件很恐惧的事变，地痞会技击，谁也挡不住。

最简朴的例子就是伟哥，本来有人在网上买太小作坊做的伟哥，买完拿来问我，这个有没有用，吃了会不会死？他拿过来的就是西地那非（注：医治男性勃起功能障碍药物）的质料粉压的。这类一定都是有一定的技术人员到场的。并且因为质料廉价，想让使用者以为见效快，有效身分会是正轨伟哥的两倍。没有羁系的时刻，想怎样做就做了。

如今西欧新出的药物，许多都是在孟加拉仿制了，好比说像奥希替尼，这类第三代的靶向药物，印度没有仿制药，只需孟加拉有，像碧康（注：孟加拉最大抗肿瘤药物消费企业），这类药企在国内市场上认知度很高，有许多人就是仿制他们的包装，然后瓶子里装假药。从孟加拉运到中国来。如今孟加拉版的奥希替尼假的异常多。

从我手上来看，现在仿制药代购还没萎缩，因为本来是晓得的人少，然则像《我不是药神》这部影戏上映后，晓得的人倏忽多了，我曾一晚上，我接到了二十多个定单，近来才少一点。

这个影戏在印度最直接的反应是，许多药物短期内都涨价了，涨了百分之十几、二十几。

然则从仿制药代购的延续性上来讲，从首批医保商洽再到抗癌药专项商洽，国内抗癌药销量敏捷增添，这些会有一个打击。并且这些商洽很有力度，好比外国药企的PD-1进到中国来，险些是环球最低的价钱，以至到印度买比国内还贵。

PD-1出来，对全部药物市场也会有打击，然则现在来看究竟结果太昂贵了，能够许多人照样会挑选靶向药物。现在来看PD-1对照少有假的，因为生物大分子药物，想要做仿制难度对照大，投入的资金也许多，我听说过有O药的假药，然则现在我还没见到。

另有一个是，印度在到场WTO25年今后，已最先不随意仿制了，当局也异常的郑重。相反是像孟加拉种国度最先增加，然则质量和产量照样没法和印度比拟，仿制药代购这个行业从长远来看照样会有一定水平的萎缩的。

本文来自微信民众号：界面消息（ID：wowjiemian），作者： 金淼

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